5 / 24
VR
MEDICUS
5
GESUNDHEITSPOLITIK.
Bei der Abgabe von Arzneimitteln haben Apotheken darauf
zu achten, wie der Arzt ein Medikament verordnet. Wird ein
Arzneimittel nur unter seiner Wirkstoffbezeichnung verord-
net oder wird vom verordnenden Arzt (durch das Ankreuzen
des Aut-idem-Feldes auf dem Rezept) nicht ausdrücklich ver-
boten, das Arzneimittel durch ein wirkstoffgleiches Präparat
zu ersetzen, sind Apotheken zur Abgabe einer kostengünsti-
geren Alternative verpflichtet. Hierbei gilt Folgendes:
Das Arzneimittel muss mit der Wirkstärke und Packungsgrö-
ße des verordneten Medikaments übereinstimmen.
Das Arzneimittel muss für ein gleiches Anwendungsgebiet
zugelassen sein.
Das Arzneimittel muss die gleiche oder eine austauschbare
Darreichungsform besitzen.
Diese Regelung, auch bekannt als Aut-idem-Regelung (Aut-
idem (lat.) = „oder das Gleiche“), soll zu einer Senkung der Arz-
neimittelausgaben in der Gesetzlichen Krankenversicherung
beitragen. Der Austausch wirkstoffgleicher Medikamente
kann für den Patienten jedoch fatale Folgen haben. So traten
bei einigen Patienten klinisch relevante Wirkveränderungen
oder Nebenwirkungen auf, die in Zusammenhang mit sub-
stituierten Arzneimitteln und somit einer Veränderung der
Dosierung oder der Wirkstoffkonzentration standen. Auch
die Ärztegenossenschaft Nord eG ist im Rahmen eines ge-
meinsamen Projekts mit der Barmer GEK zu dem Ergebnis
gekommen, dass gerade bei älteren, chronisch kranken und
multimorbiden Patienten möglichst wenig Medikamente er-
setzt werden sollten, um die Arzneitherapiesicherheit nicht
zu gefährden. Nachdem heftige Kritik am Austausch der Me-
dikamente laut wurde, erhielten der Deutsche Apothekerver-
band und der Spitzenverband der Gesetzlichen Krankenversi-
cherung die Aufgabe, Auswahlkriterien für Medikamente auf
einer sogenannten Austauschverbotsliste (Aut-idem-Liste)
festzulegen. Zwischen den Verhandlungspartnern konnte
jedoch keine Einigung erzielt werden, weshalb die Bundesre-
gierung im April den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA)
mit dieser Aufgabe beauftragte.
Seit Inkrafttreten des 14. Gesetzes zur Änderung des SGB V
zum 1. April 2014 obliegt dem G-BA somit die Aufgabe, jene
Substitution: G-BA trifft Auswahl für die Aut-idem-Liste
Der gemeinsame Bundesausschuss hat mit der Auswahl der Medikamente für die sog. Aut-idem-Liste
begonnen und im neuen Teil B der Anlage VII der Arzneimittel-Richtlinie bereits acht Medikamente
aufgeführt. Neue Arzneimittel sollen in Kürze folgen. Damit wurde endgültig der Schlussstrich unter die
Streitigkeiten zwischen dem Deutschen Apothekerverband und dem Spitzenverband der Gesetzlichen
Krankenversicherung gezogen, die sich nicht über die Auswahlkriterien einigen konnten.
Arzneimittel zu bestimmen, die nicht durch ein wirkstoffglei-
ches Arzneimittel substituiert werden dürfen. Diese werden
in die Aut-idem-Liste aufgenommen. Hierbei soll der G-BA
v. a. Medikamente mit einer „geringen therapeutischen Brei-
te“ berücksichtigen. Das sind Arzneimittel, welche bereits auf
kleinste Änderungen bezüglich Dosis oder Konzentration des
Wirkstoffs reagieren und dadurch zu klinisch relevanten Ver-
änderungen in der angestrebten Wirkung oder zu schwer-
wiegenden unerwünschten Wirkungen führen. Es können
aber auch weitere Kriterien vom G-BA festgelegt werden.
Der G-BA hat nun erstmals mit der Auswahl der Medikamen-
te für die Aut-idem-Liste begonnen. Im neuen Teil B der An-
lage VII der Arzneimittel-Richtlinie sind folgende Wirkstoffe
und die dazugehörigen Darreichungsformen aufgeführt:
Herzerkrankungen: Betaacetyldigoxin, Digitoxin und Digo-
xin (Tabletten)
Immunsuppressiva: Tacrolimus (Hartkapseln) und Ciclosporin
(Weichkapseln und Lösung zum Einnehmen)
Schilddrüsenhormon: Levothyroxin-Natrium und Levothyro-
xin Natrium + Kaliumiodid (fixe Kombination – Tabletten)
Antiepileptikum: Phenytoin (Tabletten)
Der Beschluss des G-BAs vom September 2014 wurde vom
Bundesministerium für Gesundheit nicht beanstandet und
tritt somit nach Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.
In Zusammenhang mit dem Auswahlprozess der Arzneimittel
hat der G-BA gleichzeitig die Entscheidungskriterien als Basis
für weitere Beschlüsse festgelegt. In Kürze soll auch die De-
finition der Auswahlkriterien, u. a. für Antikonvulsiva, Opioi-
danalgetika mit verzögerter Wirkstofffreisetzung, Inhalativa
zur Behandlung von Asthma und COPD sowie Dermatika zur
Behandlung von Psoriasis, folgen. Auch wenn die Aut-idem-
Liste noch relativ kurz ist, so ergeben sich für die Ärzte, denen
letztendlich die Verantwortung für die Arzneimitteltherapie
obliegt, zumindest bezüglich der aufgeführten Medikamen-
te einige Erleichterungen. So dürften entsprechende Nach-
fragen von Patienten und Apothekern entfallen. Gleichzeitig
sinkt das Risiko, bei der KV gegebenenfalls wegen zu hoher
Aut-idem-Quoten auffällig zu werden.